Министерство здравоохранения одобрило проведение клинических испытаний нового препарата от ВИЧ. Участие в исследованиях примут девять спецучреждений, в число которых войдёт Саратовский клинический центр.
Компанией ViiV Healthcare будут проведены международные клинические испытания нового препарата, нацеленного на борьбу с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), сообщает «Фармацевтический вестник».
Одобренное Минздравом в России испытание лекарственного средства является частью международного клинического исследования. Проводиться которое будет в девяти различных регионах России.
По данным, опубликованным на сайте Минздрава, испытания в Саратове будет проводить ГУЗ «Саратовский областной клинический центр профилактики и борьбы со СПИД».
Помимо Саратова, участвовать в исследовании будут центры, расположенные в Москве, Самаре, Смоленске, Красноярске, Липецке, Екатеринбурге, Казани и Орле.
Препарат будет испытан на ВИЧ-инфицированных людях, до этого не проходивших лечение. Лекарственное средство они получат в форме таблеток с дозировкой 25 и 100 мг.
Сообщается, что испытываемый препарат относится к классу ингибиторов созревания, которые отличаются своим действием от распространённых в лечении ВИЧ антиретровирусных средств.
В ходе испытаний будут оцениваться такие показатели, как эффективность, безопасность и переносимость лекарства.
Исследование разделено на несколько основных этапов. Первая часть которого показала положительные результаты, без каких-либо серьёзных отрицательных проявлений у пациентов, в том числе летальных случаев, отмечено в сообщении.
Побочные действия были зарегистрированы у 22 участников (это 65%), причём наиболее частой негативной реакцией на препарат была головная боль.
На данный момент в России зарегистрированы три препарата фармкомпании ViiV Healthcare.
